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永州市局查處一起經(jīng)營假冒醫(yī)療器械“HT尿液試紙”案
  • 2016-05-14 22:20
  • 來源: 永州市人民政府門戶網(wǎng)站
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2016年3月,永州市食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)實(shí)名舉報(bào),依法查處了永州某醫(yī)療器械有限公司及其經(jīng)營部(祁陽縣某醫(yī)療科技經(jīng)營部)經(jīng)營假冒尿液試紙案,查實(shí)涉案產(chǎn)品數(shù)量400瓶,扣押違法產(chǎn)品65瓶,涉案貨值54031元?!?/p>

2016年3月22日,永州市食藥監(jiān)局接到實(shí)名舉報(bào),反映永州某醫(yī)療器械有限公司涉嫌經(jīng)營假冒第Ⅱ類醫(yī)療器械“HT尿液試紙”。根據(jù)舉報(bào),該局行政執(zhí)法人員對(duì)該公司進(jìn)行了現(xiàn)場檢查,發(fā)現(xiàn)舉報(bào)反映的涉案產(chǎn)品有兩個(gè)批次、庫存8瓶,并經(jīng)調(diào)取進(jìn)貨票單和銷售單,此兩個(gè)批次產(chǎn)品分別于2015年9月、12月分兩次購進(jìn),共400瓶,已銷售到各醫(yī)療機(jī)構(gòu)392瓶(后對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)扣押和召回57瓶)。為核實(shí)所查獲的兩個(gè)批次“HT尿液試紙”的真?zhèn)危摼职才艑H说疆a(chǎn)品標(biāo)稱的生產(chǎn)企業(yè)所在地的市食品藥品監(jiān)管部門進(jìn)行協(xié)查。經(jīng)查,所扣兩個(gè)批次的“HT尿液試紙”為假冒產(chǎn)品(其制售假冒該尿液試紙的企業(yè)正被當(dāng)?shù)毓膊块T查處)。因此,該公司及其經(jīng)營部存在經(jīng)營假冒“HT尿液試紙”的違法行為。其涉案貨值54031元,違法所得46713元?!?/p>

該公司及其經(jīng)營部經(jīng)營假冒第Ⅱ類醫(yī)療器械“HT尿液試紙”的行為,違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十條的規(guī)定。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條第一款第(一)項(xiàng)的規(guī)定,給予該公司及其經(jīng)營部以下行政處罰:一、沒收所扣押的假冒“HT尿液試紙”65瓶;二、沒收違法所得46173元;三、處以貨值金額10倍的罰款,計(jì)人民幣540310元。罰沒款合計(jì)人民幣587023元。(永州市局 何平文、駱海林) 

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