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永州市市場監(jiān)督管理局 “三舉措”推進醫(yī)療器械經(jīng)營分級監(jiān)管
  • 2024-12-27 10:03
  • 來源: 紅網(wǎng)時刻
  • 發(fā)布機構(gòu):市數(shù)據(jù)局(行政審批服務(wù)局)
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紅網(wǎng)時刻新聞12月27日訊(通訊員 王驪)今年來,永州市市場監(jiān)督管理局積極推動醫(yī)療器械經(jīng)營分級監(jiān)管工作,科學合理配置監(jiān)管資源,依法保障醫(yī)療器械安全有效。

科學分級認定,提高監(jiān)管效率。根據(jù)該局醫(yī)療器械經(jīng)營分級監(jiān)管實施方案,結(jié)合監(jiān)督檢查、稽查執(zhí)法、投訴舉報、監(jiān)督抽檢、不良事件監(jiān)測、企業(yè)信用等因素,對全市254家醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)進行全覆蓋綜合評定,最終確定二級監(jiān)管60家、三級監(jiān)管83家、四級監(jiān)管111家。同時依據(jù)企業(yè)的分級情況,制定年度檢查計劃,采取不同強度的監(jiān)管措施,使監(jiān)管更具針對性和有效性。

多級聯(lián)合監(jiān)管,形成監(jiān)管合力。積極推動市、縣、所三級聯(lián)合監(jiān)管機制,通過信息共享、聯(lián)合檢查、聯(lián)合執(zhí)法等方式,形成監(jiān)管合力,有效避免監(jiān)管盲區(qū)和重復(fù)監(jiān)管的問題,提升監(jiān)管效能。截至目前已全面完成全市醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)檢查任務(wù),責令整改117家,立案4起。

加強重點品種監(jiān)管,防范風險隱患。持續(xù)加大對無菌植入類、醫(yī)療美容類、青少年近視防治類、集采中選等重點品種經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查力度,督促企業(yè)嚴格落實主體責任,確保產(chǎn)品的安全有效,防范化解風險隱患。

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